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开箱即用的新仪器是否需要预热时间?

发布时间:2022-04-14      点击次数:276



Question 

开箱即用的仪器是否需要预热时间?我们打开包装启动传感器,并在10分钟内进行了校准。


Answer 

这得视情况而定。技术规格及性能要求传感器在21-28°C (70-82F) 之间的温度和10%至90% 的相对非冷凝湿度下热稳定。在热稳定期间,不要求仪器处于通电状态,但建议这样做。


因此,在现实情况中,我们希望开始测量之前,传感器开箱并在插入电源通电至少一个小时或更长时间。如果这不能做到,并且我们了解一些客户的药品生产质量管理规范操作要求在设备开箱时需有HunterLab代表在场,那么我们建议采用以下安装顺序:


  1. 拆开设备的包装箱,撕掉端口板、传输口等处的胶带,插入并通电。

  2. 插入样品夹。

  3. 清点标准盒中的物品和任何提供的 CMR。

  4. 安装EZMQC,安装仪器特定的诊断程序,将设备连接到计算机。

  5. 此时传感器将至少通电 15 到 20 分钟,向客户解释 GMP 将包括重复性、检查过滤器(如果提供)和检查诊断板的 PQ(性能鉴定)测试。

  6. 运行重复性测试,向客户解释这是设备的基本电源系统、灯、信号处理压力测试。进行间隔 20 次的快速测量,以确定一切都已预热并可以使用。此时如有故障且误差很小,小于容差的 150%,在传感器和仪器标准热稳定后可能会消失,等待 10 分钟并重复。如果故障很严重,超过 150% 的容差,请联系 HunterLab 服务。

  7. 如果设备具有传输功能,则运行检查过滤器,通过的结果将确认波长对准与出厂时没有变化。如果结果失败,请清洁过滤器并重复。如果仍然失败,请联系 HunterLab 服务。

  8. 运行诊断瓷砖。如果结果显示失败,请清洁过滤器并重复。如果仍然失败,请联系 HunterLab 服务。

  9. 此时,如果所有三个测试都通过,那么我们可以安全地假设传感器已准备好用于测量客户样本。




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